新藥捷報 2018/7/6-7/12


浩鼎化療新藥OBI-3234獲得美國FDA孤兒藥資格認定,為該藥開發的重要里程碑。​有望突破 標靶性肝癌治療瓶頸,為肝癌治療提供新選擇。智擎癌症新藥安能得(ONIVYDE)被ESMO 治療指引列為轉移性胰腺癌病患二線治療的最佳選擇,​智擎授權的法國夥伴Ipsen,近日再授 權Shire,開啟歐洲第三個主要國家的上市銷售,根據授權合作契約,智擎可獲得300萬美元授 權金。


中國生物製藥產業崛起 欲建立完善生態系統


過去,​中國為促進製藥產業發展,採寬鬆監管政​策,至2015年就有​18.9​萬個藥品通過審核,其 中高達95%為國產仿製藥,但卻產生品質參差不齊的問題,因此CFDA從2012年推出「​一致性 評價​」、2016年公佈「​289​目錄​」要求其中​17,740​個藥物須在​2018​年底前完成一致性評價,並 正式加入​國際醫藥法規協和會(​ICH​)​,成為全球八個監管機構之一。


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國外快訊 2018/10/12-10/26

2018 BioJapan​​為日本年度生技盛會,本月在橫濱平和國際會議中心熱烈展開。住友化學代表理事暨總裁Mazakazu Tokura與日本製藥工業協會(JPMA)會長中山讓治(George Nakayama)受邀演講,​​分享日本如何透過《社會5.0》(Society 5.0) 計畫和相關政策與策略來促進生技醫藥產業發展,以及其藥物開發的未來。期盼透過生技發展,解決社會問 業發展,解決社會問

09/10-09/14國內產業動態精選

生醫大數據正夯 行政院呼籲重視個資 為加速大數據應用於生醫產業,​行政院長賴清德於 11 日指示,凡涉及個人資料保護之部分, 由政委陳美伶召集相關部會​,檢討台灣現行《​個資法​》的管理,為生醫產業大數據尋找解方, 強化競爭力。此外,賴清德也召開加速投資專案會議,並於會中聚焦生醫產業推動進度,對於 2021年即將到期的《​生技新藥產業發展條例​》租稅優惠措施,攸關生醫產業發展,他指示政 委吳政忠

台灣精準醫療及分子檢測產業協會

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