日本國家型計劃(SCRUM)

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什麼是Scrum-Japan GI-SCREEN?

Scrum-Japan GI-SCREEN的延伸計畫

從時間的跨度看精準醫療


日本國家型計畫總覽

什麼是 SCRUM-Japan GI-SCREEN?


SCRUM-Japan GI-SCREEN計畫是2014年二月,由日本National Cancer Center Hospital East腸胃科主任Dr. Takayuki Yoshino 發起的跨產學研國家型計畫,研究國內腸胃道癌症基因變異,共有15家藥廠、240個醫院參與。 截至2017年三月為止,總計收集4,805位肺癌與腸胃道癌症病人活檢formalin-fixed paraffin embedded (FFPE),採用Thermo Fisher Scientific公司的Oncomine Comprehensive Panel,在CLIA 與CAP 認證的實驗室進行兩種癌症相關基因的次世代基因定序,分析基因突變(gene mutation) 、拷貝數變異(copy number variant, CNV)與基因融合(gene fusions)。2015年起,計畫擴大為SCRUM-Japan,納入胃癌、鼻咽癌等癌症。


SCRUM-Japan GI-SCREEN的延伸計畫


腸胃道癌症藥物cetuximab與panitumumab是抗EGFR (anti-epidermal growth factor receptor, anti-EGFR) 藥物,然而對RAS基因突變的病患沒有治療效果。除了RAS基因以外,目前已知BRAF, PIK3CA, HER2, 與 MET等基因的突變可能也會使得上述兩種藥物失效。因此,醫生決定給予腸胃道癌症患者藥物種類之前,會先進行基因定序。然而,目前醫學界無法確定若以上任五種基因突變,抗EGFR藥物就一定失效,因此,產生了SCRUM-Japan的延伸計畫。2018年二月,日本National Cancer Center董事長Hitoshi Nakagama博士與National Cancer Center Hospital East主任Atsushi Ohtsu博士共同發起 “Research on Liquid Biopsy in Patients with Advanced Gastrointestinal Cancers”研究計畫 ,收集腸胃道癌症病人血液檢體,使用美國 Guardant Health公司產品 Guardant360(R) assay ,自血液檢體檢驗循環腫瘤DNA(ctDNA),進行包含以下基因等37種基因分析:RAS、BRAF、PIK3CA、HER2、MET,找尋腸胃道癌症藥物臨床試驗的目標病患,為醫生給藥、藥廠製藥帶來更多線索,實現精準醫療。

從時間的跨度看精準醫療

過去在藥物開發過程中,忽視個體差異性是藥物沒有辦法在某些個體發揮作用的關鍵原因,隨著基因體學、蛋白質體學、代謝體學等各種體學(-omics)研究領域蓬勃發展,世界各國投入大量資源,積極推進精準醫療進展,期望達到治療效果最大化及副作用最小化的目標,且讓醫療符合個人化需求。


台灣 在臺灣,中央研究院於2012年起建置 「臺灣人體生物資料庫」(Taiwan Biobank) ,與各大醫療院所合作收案,建置臺灣人的基因大數據庫。2016 年行政院核定「生醫產業創新推動方案」,並在同年12 月修訂「 生技新藥產業發展條例」,新增精準醫療、基因治療及細胞治療等領域,建構臺灣為亞太生醫研發產業重鎮。2018年9月,衛生福利部正式宣布修法開放細胞治療,加速產業發展。此外,國家生技研究園區於2018年落成,整合生技聚落的重要策略達成。


英國 英國於2013年起執行「十萬基因體計畫」(100,000 Genomes Project),委託基因定序公司進行大規模的國人全基因體定序,將資料庫整合至英國公共醫療系統中,2015年宣布成立精準醫療推動中心(Precision Medicine Catapult)。


美國 2015年1月20日,美國總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫學( Precision Medicine)」計劃,呼籲美國增加醫學研究經費,帶動個人化醫療(Personalized Medicine)研究。2016年底,美國國會通過《21世紀醫療法案》(21st Century Cures Act )最終版本,保障未來10年間提供48億美元,投入「精準醫療」、「抗癌登月計畫」、「腦研究計畫」,同時加速FDA進行藥物審批程序改革。


中國 中國在2015年成立中國精準醫療戰略專家小組,2016年將精準醫療列入 「十三五規劃」中,預計在2030年前將投入600億人民幣,建置國家型基因資料庫、疾病資料庫、生醫大數據共享平台等。中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)於2019年4月30日宣布啟動「中國藥品監管科學行動計畫」,展開細胞和基因治療產品、藥械組合產品、人工智能醫療器械等重點研究項目。



0619會員大會報名: https://docs.google.com/forms/u/1/d/1jJ9Nfk8BE-7Sm7erwpLZhboxqF_Swk-yjh3Vd7K3nYQ/edit


0619邁向下一步精準醫療論壇報名: https://docs.google.com/forms/d/1l4KI1pNCI3W901NKydLdw4vc02OkmmMNecakav4lJ_M/edit


台灣精準醫療及分子檢測產業協會

Precision Medicine & Molecular Diagnostics Industry Association of Taiwan​

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