肺癌檢測健保給付規定 專家認為不符醫療實務

貿然實施將不利癌症病患治療
並將影響生醫研發及產業發展


由台灣精準醫療及分子檢測產業協會主辦之『癌症分子檢測與治療之健保給付面面觀』論壇,於日前(3/25)假台大醫院國際會議中心舉行,吸引超過150位産官研醫各界人士參加,討論十分熱烈。會中邀請衛福部健保署副署長蔡淑鈴説明「癌症分子檢測及治療之健保政策構思」,多位醫學專家都肯定衛福部在癌症健保給付跨出一大步,但認為目前只給付IVD檢驗,而不給付LDT檢驗及其用藥的規定,不符合目前各醫學中心肺癌醫療運作實務,恐影響眾多病患權益。學術界及產業專家也憂心此規定將使台灣醫學研究及產業發展停滯不前,甚至大幅倒退。


台大醫學院肺癌專家楊志新教授認為,肺癌治療需要大幅依賴LDT分子檢測及藥物的配對,而目前既有的IVD數量及功能有限,若健保只給付IVD檢測及藥物,而不給付LDT檢驗,且連帶不給付其配對的藥物,將使許多肺癌病患及醫師面臨治療的困境,極不利癌症病患的治療。

癌症登月計畫台大俞松良教授也表示,此項健保給付規定對癌症醫療科技研發創新,將有非常大的負面影響,以台大精準醫學中心為例,所有目前進行中已有國際認可的重要LDT檢測項目,將因此自今年六月起全部停止。而相對於IVD,LDT檢測往往更先進精準,因此許多結合LDT分子檢測的先進癌症研發,也會因而受到影響甚至倒退。


行動基因生技公司技術長陳淑貞博士列舉了國際文獻及作法顯示,肺癌EGFR的LDT檢測往往優於IVD,尤其大多數最新最先進的檢驗科技,都是以LDT方式實施。而現有國內肺癌IVD檢測,多為已開發較久較傳統的檢測技術,不但檢測靈敏度較差,也較耗費有限的組織檢體。健保給付若規定不給付LDT檢測,更連帶不給付LDT檢測配對的用藥,那將十分不利肺癌病患的治療。陳博士更直言,此舉也將扼殺國內相關精準醫療檢測的研發及產業發展,讓生技業者開發創新檢測技術的動力全無。


台北榮總醫院病理科許志怡醫師表示,醫療實務重視的是臨床驗證,臨床上有效比是否為IVD更為重要,所以IVD或LDT不應為健保給付的區分重點,而是要看能否提供臨床驗證的數據。台北病理中心顧文輝執行長也表示,站在病理醫師的角度是支持LDT檢測的,但是希望國內LDT的法規可以跟上這個腳步,讓LDT也可以成為健保給付的選項。


馬偕醫院試驗病理中心張義芳主任則表示,健保相關給付不應該加上不必要的限制,反而讓對病患的照護無法全面性。新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任亦接著表示,健保給付將檢測給付與藥物給付直接連結,此舉無疑將限制許多病患和醫師使用最適治療的機會,不但效果差,也容易造成醫療資源的浪費。


台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事長李鍾熙博士表示,癌症治療及分子檢測之健保給付政策,攸關臨床治療效果、精準醫療研發、及生醫產業發展,一定要考慮週全,不要違反目前最適醫療的實務和準則。衛福部能將肺癌EGFR檢測及治療納入健保給付用意極佳,是可以嘉惠病患的好政策,但如果給付辦法不符合肺癌醫療實務,反而會影響病患治療的效果和權益,且會進一步阻礙產業及科研的發展,這絶不是政府和民眾希望看到的。他呼籲健保署能多了解肺癌臨床醫學專家的意見,對於擬公告的給付辦法再作檢討調整,以達到政府希望嘉惠病患的目的。

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