首款乳癌免疫療法上市(3/14 Bi-Weekly)



國外焦點動態:

首款乳癌免疫療法上市

AI輔助診斷癌症新進展

Natera 和華大基因合作 拓展中國腫瘤和生殖健康版圖

國內焦點動態:

科技助攻,再現台灣生醫產業價值

台微體止痛藥物臨床試驗成績亮眼

台灣與瑞士生技產業合作簽屬備忘錄


國外動態

首款乳癌免疫療法上市

Roche 的 Tecentriq 為一種創新設計之人源化基因工程 IgG1 單株抗體,能有效治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌。近日, 美國 FDA 核准 Tecentriq(Atezolizumab,台灣藥名為癌自禦)與化療藥物 Abraxane 結合,用於治療不能手術、局部晚期或轉移性三陰性乳癌(TNBC)且 PD-L1 陽性的腫瘤患者。該Tecentriq 結合療法成為第一個被核准治療乳癌的免疫治療方案。


AI 輔助診斷癌症新進展

臨床醫師透過人工智慧(AI)來診斷癌症,已逐漸在人類生活中落實。 益普索(Ipsos)的市調查指出,對於AI做出的癌症診斷或治療建議市場接受度達四成。近期,AI輔助癌症診斷的技術,更在美、日等國醫療市場大有進展,美國 AI 新創公司 Paige.AI的 AI 輔助診斷癌症技術獲得FDA突破性醫材資格;Olympus獲得PMDA核准首款透過 AI 輔助診斷大腸早期癌症等病變的系統軟體,近日更於日本正式展開銷售。許多顧問公司也預測 AI 和相關技術將大幅增長,於2020年,全球AI 和認知計算整體技術支出預期將攀升到460 億美元。


Natera 和華大基因合作 拓展中國腫瘤和生殖健康版圖

知名癌症液態切片(liquid biopsy)檢測商 Natera 和中國基因定序龍頭華大基因(BGI Genomics)共同簽署十年期的合作,為使 Natera 旗下的監控與評估微量殘存疾病(minimal residual disease, MRD)的腫瘤循環 DNA 檢測方法 Signatera能在中國商業化上市,並使用華大基因旗下的 DNBse次世代定序(NGS)技術和儀器,來擴展其生殖健康版圖。華大基因將向 Natera 支付 5000 萬美元,包含授權費、預付權利金和未來里程碑以及淨銷售額等費用。Natera 將向 BGI支付 600 萬美元用於定序服務。由於華大基因在中國每年進行超過 100 萬次游離細胞 DNA 檢測,Natera 藉此合作將能進入龐大且不斷發展的中國腫瘤市場

國內焦點

科技助攻,再現台灣生醫產業價值

勤業眾信聯合會計師事務所12日舉辦「2019年生技醫療產業趨勢論壇」,生技製藥產業負責人虞成全指出,《特管法》於2018年修正,其鬆綁有助台灣生醫產業累積臨床數據、加速細胞療法開發。另一方面,AI與醫療物聯網在台灣生技醫療跨界合作案例也快速增加,形成分散式的小型生態圈。 業者應把握科技助攻帶來的嶄新局勢,再現台灣生技醫療產業新價值。


台微體止痛藥物臨床試驗成績亮眼

臺灣微脂體 11日宣布,其自行研發之術後長效止痛藥物 TLC590 一、二期臨床試驗成績亮眼,其止痛效果並不單只是時間的延長而已,更大大降低了疼痛指數。它在術後的短時間內便立即發揮比活性對照藥物更顯著的止痛效果。台微體總經理葉志鴻表示,在美國,鴉片類藥物濫用非常嚴重,TLC590可延長病人第一次服用鴉片類止痛藥物的時間,顯示TLC590對抗鴉片類藥物濫用危機的能力。


搭起前往歐洲橋樑,台灣與瑞士生技產業合作簽署備忘錄

為提昇臺灣生技產業在歐洲的能見度及開啟臺灣與瑞士雙邊生技領域的合作契機,歐洲台灣生技協會(Europe-Taiwan Biotech Association, ETBA) 會長高子翔博士與 瑞士生物科技協會(Swiss Biotech Association, SBA) 會長Dominik Escher博士於本月5日上午,在瑞士蘇黎世簽署雙方合作備忘錄,宣告兩方成為合作夥伴關係,提升雙方協會的國際能見度,促進臺灣與瑞士產業界與學術界雙向交流與合作機會。



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