7/1-7/6 FDA 核准上市人工智慧產品及限制Roche Tecentriq及Merck Keytruda

至去年2017年宣布數位健康創新行動計畫以來,FDA核准上市的人工智慧醫療相關產品共有9項,多為監測預警類產品於App Watch的新綠偵測軟體Kardia App等。人工智慧(AI)結合醫療十分熱門,而聯影智能聯席CEO周翔也認為:“AI不會替代醫生,但懂AI會替代不懂AI的醫生"也於上海成立醫學影像AI合作培育研究中心。


美國 FDA 限制羅氏 Tecentriq 及默克 Keytruda 於泌尿上皮癌之使用範圍,FDA 宣布,據臨床試驗結果,兩者僅適用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 (metastatic urothelial carcinoma)且接受化療無效、以及 PD-L1 表現量高之患者

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