12/10 BI-WEEKLY

美國血液學年會：雙特異性單株抗體和 CAR-T 最新臨床數據

12月初舉行的第 60 屆美國血液學會年會（ASH18）中，最熱門的藥物莫過於雙特異性單株抗體（bispecific monoclonal antibodies）和CAR-T。前者為一種可同時針對二種不同抗原決定位的抗體工程藥物，後者主要是提取患者的 T 細胞，然後使用基因工程技術改造它們，並將其重新輸入體內，進而使它們能標靶癌細胞表面蛋白質（抗原）。Amgen、Regeneron、Roche 分別於會中公布旗下雙特異性單株抗體治療不同血液疾病的臨床試驗結果；各CAR-T廠商如 Bluebird 和其合作夥伴Celgene、Allogene、以及Janssen Biotech 合作夥伴南京傳奇也於會中發表其臨床試驗。

GSK 出手收購 Tesaro 擴展免疫治療版圖

癌症治療公司 Tesaro 於 11 月公布其 T 细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3（T-cell Ig-mucin-3,TIM-3）抗體單獨或聯合PD-1單株抗體治療小細胞肺癌的第一期臨床數據不如預期，導致股價一度大跌20% 以上，整年度股價跌幅高達 68％，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）藥廠於12月4 日同意以每股 75 美元（約 51.8 億美元）收購 Tesaro 後，Tesaro 股價飆升58％ ，該交易將在 2019 年第一季完成。GSK 表示此次收購將開拓他們在腫瘤治療領域的商業布局，而 Tesaro則表示此次收購也能加速其在腫瘤領域的業務，為患者帶來革命性的產品。

首例基因編輯嬰兒中國誕生？ 科學界強烈譴責！

中國南方科技大學的賀建奎副教授透過 CRISPR 基因編輯技術，修改胚胎中的 CCR5 基因，創造出抗愛滋病毒的基因編輯雙胞胎嬰兒，引起全球各界譁然。CRISPR 發明人暨加州大學伯克利分校 Jennifer Doudna 教授表示該數據沒有經過同行評議，無法確定過程的精確度，並呼籲基因編輯應審慎透明；另一 CRISPR 發明人暨麻省理工學院和哈佛大學 Broad 研究所的張峰博士則指出，剔除 CCR5 基因可能讓一個人對西尼羅病毒更加易感，且目前也已有常見又有效的手段來預防嬰兒從父母那裡感染 HIV 病毒，並強調 2015 年國際人類基因體編輯高峰會的共識聲明 ─ 在全社會未達成統一的共識之前，推進任何有關生殖性的基因編輯都是不負責任的。

行動基因免疫療效預測 獲美抗癌機構青睞

行動基因表示其所開發 「預測免疫療效的演算機制」獲美國癌症研究機構青睞，獲選進入腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫，為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司。在免疫治療評估方面，腫瘤 PD-L1 表現量為目前最常使用的指標，但以此篩選出的患者，其反應率仍只有約 20%。而新一代的指標「腫瘤突變負荷 (TMB)」，透過次世代定序技術（NGS）可一次檢測大量基因估算腫瘤突變負荷，以評估免疫治療之成效，而該項技術也成為行動基因此次獲選進入 TMB 研究計畫的關鍵因素。

打造台灣成為亞洲數位醫療入口，比翼加速器 6 組新創發表

比翼加速器 BE Accelerator 於上週在北醫大醫學模擬教育中心，舉辦第一屆新創發表會Demo Day，共 6 組數位醫療團隊登場，吸引超過百位投資人、生技醫療領域專家、醫療院所參與。今年第一批畢業生，經重重篩選並完成 4 個月的培訓、商業與資金的媒合，在加速器培訓時的總募集資金已達到 420 萬美金，且都已成功踏入海外市場，其創業題目橫跨：AI 影像分析、再生醫學、基因檢測、遠距醫療、醫材創新等項目，團隊成員也在現場介紹創業理念、核心技術、未來策略等，並於會後 demo room 展示與交流。

南台科大攜手奇美醫 成立高階生醫聯合研究中心

著眼於社會當前及未來的需求，並結合雙方優勢加持，南臺科技大學的「人工智慧（AI）生醫技術發展中心」與奇美醫學中心的「人工智慧（AI）生醫整合中心」共同合作 ，於昨（5）日在南臺科大工學院會議廳成立「高階智慧生醫聯合研究中心」，由南臺科技大學校長盧燈茂及奇美醫學中心院長邱仲慶聯合主持，為雙方合作揭開序幕， 盼加值既有的醫材與科技輔具，讓其設計導入智慧化，帶來更便利、更精準的創新醫療服務及安養照護 。