20200101 PMMD BI-WEEKLY


焦點動態:

  • 日本Takeda攜手Turnstone 開發病毒平台打造癌症適應症用藥( 連結

  • Illumina 收購 PacBio 再次受挫!( 連結1, 連結2

  • Abbvie RA 新藥 Vinvoq 獲歐盟核准 有望成為全球第五大 RA 藥物(連結

  • 《醫療器材管理法》三讀通過 六大重點盼促醫材產業發展(連結

  • 台大攜手雲象科技,用AI 判讀骨髓血液細胞(連結

  • 北醫大率先設立數據處,帶頭整合醫療大數據(連結

國際趨勢


日本Takeda攜手Turnstone 開發病毒平台打造癌症適應症用藥

美國免疫療法開發公司 Turnstone Biologics 宣布與日本武田製藥(Takeda Pharmaceutical Co.) 進行戰略合作,利用其專有的牛痘病毒平台開發一系列癌症適應症用藥。盼通過此次合作,兩家公司將共同開發並商業化 Turnstone 的領導產品 RIVAL-01,還將合作開發其他新穎的候選產品。根據協議條款,Turnstone 將獲得 1.2 億美元的前期現金於近期計畫和未來股權投資。


Illumina 收購 PacBio 再次受挫!

聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission, FTC)於近日(12/17)以違反「反托拉斯法」為,阻止 Illumina 收購 PacBio。雖然從 Illumina 自 2018 決定收購以來,其股價上漲了 1500 %。然而,CMA 及 FTC 接連阻止此併購案,無疑地打擊 Illumina 擴張版圖的野心。 FTC 表示,此次收購是非法的,因它將可能壟斷美國的基因體定序市場,進而降低創新和開發新產品的動力,減少該市場競爭力。FTC 將授權委員向聯邦法院提出臨時限制令和初步禁令,以在行政審判之前維持現狀。該審判定於 2020 年 8 月18 日開始。對此,Illumina 強烈反對 FTC 的決定,並將持續進行溝通。


Abbvie RA 新藥 Vinvoq 獲歐盟核准 有望成為全球第五大 RA 藥物

製藥大廠 Abbvie 宣布歐洲委員會已批准其 JAK 抑製劑 Rinvoq(upadacitinib)用於治療對於DMARDs 反應不足或耐受性不良的中度至重度類風濕關節炎 (RA) 之成人患者。Rinvoq 的SELECT 計劃第三期呈現鼓舞人心的數據,該計劃評估了4000多名患者,在所有研究中,藥物均達到了每個主要和次要終點。SELECT計劃下的研究數據表明,與安慰劑、MTX 或 AbbVie 的重磅級炎性藥物 Humira 相比,Rinvoq單獨使用或與常規 DMARD 聯合使用可提高RA患者的低疾病活動率和臨床緩解率。

國內精選


《醫療器材管理法》三讀通過 六大重點盼促醫材產業發展

近年來,醫療器材產業蓬勃發展,業者多元化經營模式與藥品業者頗具差異,為健全醫療器材之管理,衛生福利部於 1 03 年起著手規劃相關架構、於 104 年草擬法規。今年 12 月 13 日,立法院三讀通過《醫療器材管理法》,將醫療器材的管理獨立於「藥事法」,因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢,進而加速產品上市的期程而造福病患,更能推動產業發展。《醫療器材管理法》涵蓋促進產業技術研發及產品創新、多元化科技產業管 理、來源及流向追蹤管理、落實產品風險分級管理、通報制度、強化上市後醫療器材安全監督管理等六大重點項目。


台大攜手雲象科技,用AI 判讀骨髓血液細胞

骨髓抹片判讀是協助診斷白血病、血癌、再生不良貧血等血液疾病的關鍵檢查,骨髓細胞數量、種類多且複雜, 近日,台大醫院攜手 AI 廠商雲象科技共同發表骨髓抹片 AI 自動分類計數系統,建立超過 30 萬顆骨髓細胞、共計 10 類主分類及 40 類次分類的資料集,透過 AI 完成自動計數及分類骨髓血液細胞,能夠節省約 50% 計數時間,並提高判讀一致性,準確率近9成。 該項研究領先全球,建立世界最大資料集,盼臨床試驗通過後上市,造福病患。


北醫大率先設立數據處,帶頭整合醫療大數據

北醫大領先全國大學院校成立數據處,自三家主要附屬醫院臨床數據去識別化後,建置臨床資料庫,同時制定資料庫管理辦法及資料庫申請使用要點,規範資料庫之管理、申請、使用規則,保護資料安全性,也讓健康資料能供生醫研究使用盼陸續整合臨床數據中心、健康暨臨床研究資料加值中心、統計中心、校務研究中心等四個相關單位,並參與國內 Taiwan Biobank、Taiwan Precision Medicine Initiative (TPMI) 等大聯盟,強化與其他醫院資料庫的研究合作,提供數據一站式服務。


會議總覽


01/03-01/04 2020 亞洲微生物體趨勢論壇

01/08-01/11 2020 香港國際生物科技展 (延期)


台灣精準醫療及分子檢測產業協會

Precision Medicine & Molecular Diagnostics Industry Association of Taiwan​

聯絡電話:03-6590898*616 

地址:新竹縣竹北市生醫路二段6-2號4樓之1

​電郵:pmmdtaiwan@gmail.com