20190614 PMMD BI-WEEKLY

文 摘總覽

❏ 癌症細胞療法熱潮不斷,2019持續發光

❏ 2019 ASCO 捷報不斷,精彩亮點帶你看

❏ 新興生物製藥公司(EBP)創新不斷 推動生醫產業巨輪邁進

❏ 北美生技展登場,台灣代表團全球第10大

❏ 榮總攜手DCB 擴大新藥開發

❏ 聯亞藥新藥獲 TFDA 核准執行臨床一期



國 際趨勢


癌症細胞療法熱潮不斷,2019持續發光

細胞治療目前以治療癌症、神經病學、心血管和發炎症領域為主。在過去十年中,細胞療法產業迅速擴大,目前已知全球有 1011 種細胞療法,比一年前增加了258 種。預計到2026 年全球產值將超過 350 億美元,CAR-T療法更在一年內增加了164 種。CD19 仍是最受歡迎的標靶,有 142 種活性劑(active agents),包括 130種CAR-T 細胞療法。B 細胞成熟劑則是第二個最受歡迎的標靶,含有 36 種活性劑,其中 11 種為新藥物,顯示人們對標靶 B 細胞成熟劑越來越感興趣,而美國與中國穩佔癌症細胞治療前兩名。


2019 ASCO 捷報不斷,精彩亮點帶你看

2019 年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會捷報不斷,各家研究機構、廠商陸續發表精彩數據,亮點不斷,包含PARP 抑製劑對抗癌症之王胰臟癌肥胖致癌風險不斷飆升、免疫檢查點抑制劑單一療效媲美化療、包含反應物 C 反應蛋白(C-reactive protein, CRP)和IL-6 表現與 免疫檢查點抑制劑預後有顯著相關性、CancerLinQ 等公司推出推出常見腫瘤數據元素(mCODE) 解決電子健康紀錄(EHR)相容性問題乳癌新標靶提升存活期 、Grail 推出多癌症液態生物活檢檢測等。


新興生物製藥公司(EBP)創新不斷 推動生醫產業巨輪邁進

過去十年中,創新藥物的開發發生了巨大變化。 新興生物製藥公司(EBP)已逐漸興起,進而推動生命科學創新和發展。全球 3,212家 EBP 的 2018 年度的研發資金雖不到 2 億美元,全球收入不到 5 億美元,但它卻佔總開發管道的 80%,並且獲得 14% 的收入。 更細部地說,EBP 佔2018 年早期研究的 84% 和後期研發管道的 73%。其與大型醫藥公司對創新醫療研發的投入促進後期臨床藥物研發管線的健康成長。第二期之後的臨床試驗開發更在過去5年內增長39%。EBP 正在開發涵蓋多種疾病的治療方法。其中,腫瘤藥物開發為最受關注的領域,其次依序為:感染領域、NGBs 、中樞神經疾病、及自體免疫疾病等。


國 內精選


北美生技展登場,台灣代表團全球第10大

2019年北美生技展 (BIO International Convention) 在美國費城登場,吸引逾67國、超過1.6萬名全球技製藥等業界頂尖專家與超過7000家生醫業者共襄盛舉。台灣代表團整合產官學研超過200人,為全球第10大參展代表團,包含40多家生技業者,科技部、衛福部、經濟部、農委會、中研院、生技中心、工研院、藥技中心、國衛院、國研院及農科院等單位共同參與,台灣館今年規劃主題凸顯台灣科研與產業優勢,以個人化醫療、數位醫療為主軸,加入新藥開發、臨床試驗與CMO、農業生技、精準醫療及智慧醫療等亮點,展示台灣生技產業發展現況與研發成果。而同年度BIO Asia將於七月首度來台舉行,突破往年生技月規模,將亞洲生技醫療重心聚焦台灣


榮總攜手DCB 擴大新藥開發

台北榮民總醫院(北榮)與財團法人生物技術開發中心(生技中心)簽署合作協議,未來將再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療及大數據應用等領域開展合作,落實醫藥研發與臨床的實務整合。目前已展開低免疫原性誘導型多潛能幹細胞應用開發計畫」,後續將積極投入口腔再生醫療、新藥物新標靶、細胞治療領域等合作案,期望以每年三件以上的實質開發合作來進行,更深入細胞治療領域,以及再生醫療領域的創新合作,從臨床應用需求找尋切入點,開發以具有直接投入市場應用價值為導向的成果。


聯亞藥新藥獲 TFDA 核准執行臨床一期

聯亞藥宣布,旗下創新長效型重組人類紅血球生成素新藥:UB-852,獲台灣衛福部食藥署(TFDA) 核准執行第一期臨床試驗。由於慢性腎衰竭的盛行率高造成洗腎人數日益漸增,直接帶動紅血球生成素市場的成長。相較第一代產品UB-851,UB-852可延緩涎酸(sialidase) 作用以降低藥物於體內分解之速率,達到延長半衰期的效果,且長效型紅血球生成素的藥物對於洗腎前腎衰竭、癌症化療或愛滋病抗病毒藥物治療所引發的貧血症患者而言,需求更顯迫切。



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