20190701 PMMD BI-WEEKLY

文摘總覽

❏ 百濟神州與SpringWorks Therapeutics宣佈成立MapKure(連結 1. 2. 3. )

❏ Terns Pharmaceuticals與GENFIT 2.28億美元合作開發NASH療法(連結 1. 2. 3. 4.

❏ Gilead與 Carna合作開發新型免疫療法 ( 連結 )

❏ 台微體攜手博迪投入免疫療法藥物開發(連結 1. 2. )

❏ 保康特生技自主開發寵物尿液檢測系統( 連結

❏ 新旭生技研發 Tau 蛋白診斷試劑檢測阿茲海默症 ( 連結 )


國際趨勢

百濟神州與SpringWorks Therapeutics宣佈成立MapKure

百濟神州與 SpringWorks Therapeutics 宣佈共同成立 MapKure 公司,開發一款抑制B-RAF突變的高選擇性小分子抑制劑BGB-3245,此藥物原由百濟神州自主研發,目前處於臨床前開發階段 ,若開發成功將可嘉惠非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)、甲狀腺癌及腦腫瘤等多種實體瘤病患。根據合作條款, SpringWorks 已提出資金投資 MapKure 以獲得股權; 百濟神州則提供在亞洲以外的國家和地區開發及商業化BGB-3245的資金收益和里程碑授權,以換取 MapKure 的多數擁有權。


Terns Pharmaceuticals與GENFIT 2.28億美元合作開發NASH療法

Terns Pharmaceuticals 宣布與 GENFIT 簽署獨家產品授權和策略合作協議。根據協議,Terns 將獲得 elafibranor 在大中華區的獨家開發、註冊、和商品化權益;授權的適應症包括非酒精性肝炎(NASH)和原發性膽汁性膽管炎(PBC)。 GENFIT 將獲得3500萬美元的簽約金,並且有權利獲得不高於1.93億美元的臨床、註冊、和商品化里程碑付款。兩家公司還將共同開發其他非酒精性肝炎(NASH)和原發性膽汁性膽管炎(PBC)領域的研發計畫。


Gilead與 Carna合作開發新型免疫療法

美國製藥大廠 Gilead Sciences 宣布與 Carna Biosciences 達成一項研發合作,開發並商業化用於免疫腫瘤學的小分子,Gilead 將可使用Carna公司專有的脂質激酶藥物發現平台。Gilead 將獲得 Carna 全球授權,以開發並商品化尚未揭露的免疫腫瘤標記抑制劑,而Carna公司可收取2000萬美元的預付款,並將在完成特定的開發、商業化里程碑後再獲得一筆4.5億美元的付款及未來產品銷售的相關費用。


國內精選

台微體攜手博迪投入免疫療法藥物開發

Seven and Eight Biopharmaceuticals Corp.之全資子公司— 博迪生醫製藥公司與台微體簽署授權開發協議。博迪生醫將運用技轉自台微體的「NanoX」技術,開發與製造類鐸受體7與8(TLR7 / 8)的脂質體配方雙重促效劑,投入抗癌領域。 博迪生醫致力於免疫療法臨床階段研發,因此本次合作將負責產品臨床前與臨床開發、法規及商業化。台微體則負責配方的研發及製造。台微體將除獲得頭期款外,依各項開發里程碑,最多將可獲得4,900萬美元的資金與額外教授權利金分紅。


保康特生技自主開發寵物尿液檢測系統

根據農委會動保處最新統計,2017年全台犬貓飼養數超過250萬隻,較2015年增加10%。人用檢測技術純熟發展亦使帶動寵物健康檢測市場商機,據推估,台灣的寵物市場已成長到500億元以上的規模。至上集團旗下保康特生技公司開發一系列寵物的檢測系統,包含可攜式檢測儀、寵物尿液試紙、速析能寵物APP與雲端寵物健康資料庫,檢測項目包含尿糖、尿蛋白、尿pH值與尿潛血,提高飼主對寵物健康狀態即時評估的機會。


新旭生技研發 Tau 蛋白診斷試劑檢測阿茲海默症

腦部Tau 蛋白病變會加速阿茲海默氏症病程,此外,也是許多神經退化性疾病的病因。台灣新創公司新旭生技開發出可以檢測 Tau 蛋白的第二代診斷試劑,並進入第二期的人體試驗,其可檢測Tau全部共 6 種變化型,優於國際其競爭對手僅對3種型態敏感的檢測產品。除更精準外,亦能改良做為其他神經退化性疾病的檢測試劑,目標瞄準歐洲、美國、中國和日本市場,其亞洲佈局領先全球其他競爭對手。




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