4/15 PMMD BI-Weekly

國內精選

阿凡達鼠替癌患試藥 癌症用藥更精準


癌症治療個人化時代來臨,癌症藥物開發蓬勃發展,然而現行的癌細胞培養與癌細胞移植鼠兩種癌症藥物測試系統,分別有大量遺傳變異與免疫系統的問題,無法呈現真實狀況,不易測試藥效。 國研院動物中心開發精準的癌症藥物測試系統,如同病患的替身「阿凡達鼠」--將病患腫瘤移植到不會產生排斥反應的高度免疫不全小鼠身上,藥物反應經國際研究與病患 一致性高達90%,病患不用再需要親自測試標靶藥物,縮短試藥過程至三個月。動物中心同時打造「源自病患的腫瘤庫」,未來有機會利用病患腫瘤切片與腫瘤庫的資料比對,免除試藥過程,直接精準給藥。


基亞攜手Oncolys合作藥物開發,創史上最大授權案


基亞生技與日本合作夥伴Oncolys公告雙方合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物OBP-301(Telomelysin),授權給國際大藥廠羅氏(Roche)旗下的中外製藥(Chugai Pharmaceutical Co Ltd),不含產品上市銷售權利金,合計總授權金額為500億日圓,基亞可分得此授權案三分之一的權利,為台灣史上最大筆生技產品授權案。OBP-301為經過基因修飾的第5型腺病毒,可專一性感染癌細胞,於癌細胞內繁殖,最終溶解癌細胞。在美國進行合併免疫腫瘤製劑Keytruda治療食道癌與胃癌的第二期臨床試驗;在台大醫院和韓國國立釜山大學醫院進行肝癌的第一期臨床試驗並已進入收案的最後階段。


太景C肝新藥臨床二期告捷


太景宣布,由東莞東陽光太景公司開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法--伏拉瑞韋

(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)二期臨床試驗成功。C型肝炎兩藥聯用的中國二期臨床試驗結果顯示,以Furaprevir合併磷酸Yimitasvir及抗病毒藥物 雷巴威林(Ribavirin)治療的主要療效指標SVR12高達97.4%,即治療結束後追蹤至第12周,患者血清中已測不出C型肝炎病毒的比例,顯示二期臨床試驗成功。目前,東莞東陽光太景已著手準備展開三期臨床試驗,期望盡早將C肝純口服合併治療的新藥推入市場。


國際動態

Regeneron 攜手 Alnylam 結合 RNAi 技術開發新藥


積極投資新型藥物的 Regeneron Pharmaceuticles 藥廠於本月初宣布,將投資成功開發並上市第一個RNAi藥物的Alnylam Pharmaceuticles,透過 8 億美元資金挹注、購買並持有5%股份, 將Alnylam 的 RNAi 技術結合Regeneron原有的基因研究優勢技術,共同開發眼睛及中樞神經系統新藥。其中由 Regeneron 負責所有眼疾項目的開發和商業化,雙方共同負責中樞神經系統相關計畫的推進,期望透過技術結合,有望開創出突破性藥物。


BMS 和 Concerto HealthAI 跨界合作 聚焦癌症真實世界數據和人工智慧


藥廠借助AI之力已成趨勢,必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb, BMS)於近日宣布將與Concerto HealthAI(Concerto)簽署一項多年合作協議,共同整合多種數據來源和應用 AI 和機器學習來加速臨床試驗、實現強大的流程設計,並且為精確腫瘤治療和改善患者結果提供新見解。 其將使用 Concerto 的特定腫瘤的真實世界數據(Real-World Data, RWD)搭配 AI 洞察平台eurekaHealth 以生成真實世界證據(Real-World Evidence, RWE),並且透過健康經濟結果和臨床開發合成控制臂研究來加速洞察。雙方也將推動RWE 應用於審查和監管、驗證AI 的臨床應用,並執行臨床研究以推進患者護理,推進新研究概念和實現治療精準度的承諾。


NVIDIA攜手美國放射學會,促進AI普及於臨床放射診斷


NVIDIA 宣布與美國放射學會(American College of Radiology,ACR)合作,聯手協助全美

放射醫療人員,運用AI輔助放射醫學診斷,滿足個別病患臨床需求。 ACR 將著手整合 NVIDIA

Clara AI 工具套件 ,打造免費軟體平台開放給臨床人員使用,此平台可讓不懂程式語言的第一

線醫療人員參與AI研發過程,並運用所屬機構的醫療數據資料,提升各項放射臨床診斷,為患

者開發出客製化AI工具,預計使AI在放射醫療領域全面普及。

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